台微體的武漢肺炎治療新方案 進入臨床試驗階段

台微體治療新冠肺炎新方案 TLC19 羥氯喹寧微脂體吸入懸浮劑第一期臨床試驗,正式納入第一位受試者。
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         本篇來自合作媒體鉅亨網,INSIDE 經授權轉載。

台微體今 (14) 日宣布,旗下治療新冠肺炎 (COVID-19) 新方案 TLC19 羥氯喹寧微脂體吸入懸浮劑第一期臨床試驗,正式納入第一位受試者。

台微體表示,TLC19 是台微體獨家微脂體技術配方的微量羥氯喹寧 (HCQ) 吸入式藥物,根據科學報告指出,吸入式 HCQ 可能會改善治療新冠肺炎效果並減少傷害,非臨床科學報告也顯示,TLC19 能夠增加肺暴露量達 30 倍以上,並有較低的血液與心臟暴露量,有機會成為阻止 SARS-CoV-2 感染的第一道防線。

台微體進一步表示,臨床試驗將評估單一劑量遞增的吸入式 TLC19 在受試者中的安全性、耐受性和藥動學,研究藥物計畫採用台灣微邦科技便攜式振動篩網霧化器進行吸入式給藥,所有受試者將接受為期 4 週追蹤訪視。

台微體指出,TLC19 是抗瘧疾老藥 HCQ 用於新吸入途徑藥物,因此可利用此一期藥動數據透過生理學基礎的藥動模型運算,轉化為後續應用在新冠肺炎患者的臨床試驗劑量,將計劃在遭受新冠肺炎影響最大的地區進行試驗。

而隨著在台灣和澳洲臨床進展,台微體表示,GMP 製造方面進展也相當順利,將為 TLC19 在台灣和美國進行大規模商業生產做準備。

責任編輯:蜜雅
核稿編輯:李柏鋒

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