美國批准第一款對抗新冠肺炎口服藥 Paxlovid

終於!但最重要的還是戴口罩、勤洗手與打疫苗。
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Photo Credit: Ponomariova_Maria/iStock / Getty Images
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根據彭博社報導,美國食品藥物管理局(FDA)批准了第一種治療新冠肺炎的口服藥丸 Paxlovid,將能夠有效地抑制高風險患者重病與死亡的風險。這也是除了疫苗之外,能夠對抗新冠病毒的另一項武器。

該藥物是由美國知名藥廠輝瑞公司所生產,而 FDA 也表示該藥物僅被授權使用於 12 歲以上且體重在 40 公斤以上的青少年與成人。這款藥物 Paxlovid 適用於在檢驗後確診且剛出現如發燒、咳嗽…等病徵發作後的五天內盡快服用,患者必須要在五天內服用 30 顆藥丸。

根據數據顯示,患者在相關症狀出現三天內服用了 Paxlovid 之後,其重病與死亡風險降低了 89%,成功大幅地降低重病率。FDA 藥物評估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士表示「這次的緊急使用授權(EUA)引入了以口服的方式來對抗新冠病毒,對全球來說是一項重要的突破。」同時,研究報告也顯示 Paxlovid 在對抗 Omicron 變異株也有不錯的效果。

雖然 Paxlovid 並無法在尚未確診前服用,更無法取代疫苗在第一線預防染病的地位,但對於第二階段在染病之後卻是很好的治療方式。FDA 在報告中也表示,Paxlovid 雖效果顯著但仍然有些許可能的副作用,包括腹瀉、味覺受損、高血壓以及肌肉痠痛,同時若有肝臟或腎臟疾病患者應謹慎使用。

Paxlovid 的臨床試驗主要是採取隨機、雙盲搭配安慰劑來做為測試。共有千餘名尚未接種疫苗的患者服用了 Paxlovid,而另一部份則有差不多人數的患者接受了安慰劑,相較於使用安慰劑的患者 6% 的重病率,採用 Paxlovid 藥丸治療的重病率僅有 0.8%。

核稿編輯:Mia

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