本篇來自合作媒體 CNA 中央社， INSIDE 經授權轉載。
美國默沙東藥廠今天表示，臨床試驗最終分析顯示，他們的 COVID-19 口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅 30% ，遠低於早期期中數據的 50% 。
路透社報導，默沙東（Merck & Co）表示，來自 1433 名患者的數據顯示，口服藥「莫納皮拉韋」（molnupiravir）降低 COVID-19 住院和死亡的效果僅 30% ；而 10 月時根據 775 名患者的試驗數據顯示，減少住院與病故的防護效果約可達 50% 。
路透社指出，「莫納皮拉韋」的有效性不如預期，恐對各國購買意願產生重大影響。輝瑞（Pfizer Inc）研發的類似口服藥 Paxlovid，在一份涵蓋 1200 名受試者的期中數據顯示，能降低 89% 的住院和死亡率。
默沙東的股價在上午的盤中交易下跌 3.5%，來到 79.39 美元。
「紐約時報」指出，美國食品暨藥物管理局（FDA）一個專家顧問小組預定 30 日開會，討論默沙東口服藥並表決要否建議這款口服藥供高風險患者之用。
FDA 今天在官網刊出的簡報檔案裡，儘管臨床試驗顯示沒有重大用藥安全隱憂、藥品對預防重症有所效果，專家們對應否同意授權這款藥仍無立場。
FDA 要求專家小組討論這款藥的益處是否大於風險，以及應否限制藥品適用對象，也要求權衡這款藥會否引發病毒變異及如何減少相關疑慮。
「莫納皮拉韋」和 Paxlovid 等口服藥被寄予厚望，因可作為初期的居家治療與有助預防確診住院和死亡，也能成為疫苗取得有限或接種率偏低國家地區的防疫利器。
相較於雷傑納隆藥廠（Regeneron）和禮來公司（Eli Lilly）的抗體療法必須靠靜脈注射，默沙東和輝瑞的口服藥生產成本更低且更容易給藥。
在發表早期期中數據後，默沙東 10 月 11 日向美國申請「莫納皮拉韋」的授權，並於本週向 FDA 提交更新數據；英國 11 月初已有條件核准「莫納皮拉韋」。
紐時引述明尼蘇達大學傳染病專家波維爾（David Boulware）表示，他預期默沙東口服藥仍能拿到緊急使用授權，最快應在 12 月初。
波維爾認為，默沙東口服藥很可能就當低端治療，供沒法或不願取得更有效療法（接種注射等）者的替代選項。靜脈注射的抗體藥物預防住院和死亡的效果可達70%。
責任編輯：蜜雅
核稿編輯：李柏鋒
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