牛津大學疫苗受質疑,英國仍促監管機構快進審查階段

阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學共同開發的新冠肺炎疫苗近期受到專家與世界衛生組織(WHO)的質疑
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Photo Credit: Shutterstock/ TPG Images
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 本篇來自合作媒體鉅亨網,INSIDE 經授權轉載。

儘管阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學共同開發的新冠肺炎疫苗近期受到專家與世界衛生組織(WHO)的質疑,然而英國政府週五(27)仍敦促英國藥物監管機構著手對疫苗進行審核,以利盡快發放。

英國衛生部(DHSC)週五請求英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)對阿斯特捷利康與牛津大學合作的疫苗進行評估,DHSC 部長 Matt Hancock 表示,若最終審核通過,將替部署疫苗邁出重要的第一步。此外,輝瑞與 BioNTech  合作開發的疫苗也在 MHRA 評估的行列中。

歐洲藥品管理局(EMA)週四(26 日)也表示,一旦收到阿斯特捷利康的疫苗數據後,將在未來幾週內評估該疫苗的有效性和安全性。

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阿斯特捷利康週一(23 日)公布的疫苗試驗結果顯示,先施打一次半劑再施打一次全劑,有效性可達 90%,但接受兩劑全劑的有效性卻僅 62%,得出的合併結果顯示平均效力為 70%,引起專家熱議。

美國「神速行動」首席科學顧問 Moncef Slaoui 對阿斯特捷利康的結果提出質疑,他表示出現 90% 有效性小組樣本僅少於 3,000 人,且皆為 55 歲以下受試者,他認為疫苗最重要的是要確定 55 歲以上的人群也能有相同效果,因為這年齡層族群相對有較高的新冠肺炎死亡率。

WHO 免疫、疫苗主管 Kate O'Brien 在週五表示,由於阿斯特捷利康的新聞稿資料過少,這之中有太多可能的原因,儘管可以從中觀察到一些特別的現象。

WHO 首席科學家 Soumya Swaminathan 則認為,阿斯特捷利康臨床實驗的樣本過小,導致無法真正得出任何明確的結論,其接受較少劑量小組中僅有 3000 名受試者,而接受全劑小組的受試者則有超過 8,000 名。

Swaminathan 進一步表示,如果要探究在低、高劑量的差別,就需要進一步進行實驗。

阿斯特捷利康執行長 Pascal Soriot 本周表示,儘管得出 90% 的有效性,但目前還需進一步研究,可能需要另一項「國際性的研究」,對劑量較低但有效性更高的情況進行評估。不過,他認為由於有效性表現佳,因此不需要過多受試者。

德意志銀行分析師 Jim Reid 表示,美國目前能負擔輝瑞和 Moderna 的疫苗,並在短期內擁有足夠的供應量,歐洲則沒那麼順利,特別是英國。因此,歐洲國家可能會更依賴阿斯特捷利康疫苗的結果與數據,為加快疫苗問世,歐洲監管的審核看起來已經全面展開。

責任編輯:蜜雅
核稿編輯:Chris

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