瑞德西韋臨床試驗樂觀,美國國衛院數據與 WHO 引用的中國研究相左

白宮武漢肺炎(COVID-19)專案小組成員、免疫學權威佛奇( Anthony Fauci )對瑞德西韋的效果亦表達樂觀,「數據顯示,瑞德西韋在縮短(病患)恢復時間上,具有明確、顯著、積極的作用。」
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△ Photo Credit: Shutterstock/ TPG Images
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美國國立衛生研究院在台灣時間 30 日發表藥品「瑞德西韋」的臨床試驗結果,與中國類似研究的結論完全相反。

據美國媒體《CNBC》報導,白宮武漢肺炎(COVID-19)專案小組成員、免疫學權威佛奇( Anthony Fauci )對瑞德西韋的效果亦表達樂觀,「數據顯示,瑞德西韋在縮短(病患)恢復時間上,具有明確、顯著、積極的作用。」

這項臨床研究名為「Adaptive COVID-19 Treatment Trial」,由美國國立衛生研究院(National Institutes of Health,縮寫 NIH)及美國國立過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases ,縮寫 NIAID)共同贊助。

研究時間從 2 月 21 日開始,對全球包括美國、德國、丹麥、西班牙等國的多家醫院,總共 1063 名武漢肺炎患者做隨機對照實驗,即實驗組使用靜脈注射瑞德西韋(Remdesivir)、對照組則注射無藥效的安慰劑。

依據美國國衛院公佈的初步數據分析結果,接受瑞德西韋的晚期武漢肺炎住院患者,康復速度比接受安慰劑的類似患者明顯快得多,高達 31%,從 15 天提早至 11 天。

接受安慰劑的患者死亡率是 11.6%,瑞德西韋治療的患者死亡率則為 8%。不過這個不大的差距,並未達到統計學上的顯著差異,專家表示,還需要進一步研究。

瑞德西韋是吉利德科學公司(Gilead Sciences)的一款尚未在任何國家上市的藥品,原本開發的用途是治療伊波拉病毒(Ebolavirus)導致的伊波拉出血熱(Ebola Hemorrhagic Fever)的藥物。

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此消息釋出後,吉利德公司的股票在盤中大漲逾 8%,美股當天收盤價在 83.14 美元一股,漲了 5.68%。

美國總統川普則表示,他希望食品和藥物管理局盡快(as quickly as they can)批准瑞德西韋作為抗武漢肺炎藥物,「我們希望看到非常快速的批准,特別是那些有效的東西。」

We would like to see very quick approvals, especially with things that work

美國 FDA 發言人 Michael Felberbaum 表示,FDA 和吉利德公司一直在討論有關加速藥物生產的相關議題。

吉利德公司表示,因為多數患者可能是接受 5 天的瑞德西韋治療,5 月底前該公司能生產 150 萬劑,這個量最多可提供 21 萬次療程,首批藥物該公司將免費提供給美國人民。

不過,先前由吉利德無償提供同樣藥品、在中國進行的類似臨床試驗,結果發表在知名期刊《刺胳針》(The Lancet)上,稱使用瑞德西韋與安慰劑對患者並無差異,既沒有加快恢復速度、也沒有降低死亡率。

WHO 提出這份中國研究,表示瑞德西韋無助於對抗武漢肺炎病毒。但該臨床試驗聲稱因「中國患者人數不足」而提前中止,原本需要招募 453 名受試者,卻只有約一半左右的 237 人參與,研究結果的可信度如何讓人存疑。

該中國試驗的負責人、中日友好醫院院長曹彬對此,接受中國媒體《財新網》訪問時說,「NIH 的研究終點設計和我們是不一樣的…… 273 例患者應該不算少了,如果瑞德西韋真的是神藥,對照組又是安慰劑,如果兩者差別大,不管怎麼比,也能看出來了。」

核稿編輯:Mia

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