再現曙光!工研院發表武漢肺炎快篩,1 小時就能驗精度達 90% 以上

工研院指出,為加速量產,目前已與產業界、研究單位及醫療院所、廠商共同合作,預計 7 月底完成技轉、量產。
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武漢肺炎(COVID-19)疫情延燒,根據最新統計,全球已經有超過 198 萬人確診,死亡突破 12 萬例,工研院於今(15)日線上防疫科技記者會發表「核酸分子檢測系統」(簡稱「疫開罐」),可在感染初期的 0 至 7 天病毒濃度尚低時即可篩檢與確認,精準度高達 90%,1 小時即可檢測。

上週,國家衛生研究院成功研發武漢肺炎 10-15 分鐘快篩,快篩試劑便宜、快速,適合診所在收治高風險疑似個案時用來快速識別,但強調還是無法全面取代核酸檢測。

工研院指出,目前新冠病毒檢測方式包括病毒核酸分子檢測、病毒核衣殼/棘狀蛋白質檢測及免疫抗體檢測,三種方式各有優勢,可分別針對潛伏期、感染期與恢復期進行檢測,其中工研院疫開罐的檢測方式,即針對潛伏期的病毒核酸分子檢測,可在感染初期病毒濃度尚低時即可篩檢與確認。

知名期刊《Nature》及中央流行疫情指揮中心指出,武漢肺炎發病後 5 到 7 天的病毒量最高,加上流鼻水、鼻塞、有痰這些症狀,容易跟一般感冒混淆,輕症狀感染者,往往成為疫情擴散的破口;不僅如此,國內外有學者認為新冠病毒未來會「流感化」,且輕症的比重很高,因此,如何在感染初期就能快篩確診、有效控制擴散感染相當關鍵。

工研院研發的疫開罐快篩劑,可以在 1 小時內就檢測出新冠病毒,在臨床檢測將是很大的優勢,未來若可進一步開發檢測量能,將檢體數量再提升,更可有效減緩臨床檢測的人力負擔。

針對台灣目前累積確診案例中,有超過 86% 來自境外感染,這樣的快篩檢測有利於邊境管理。另外未來若有機會與疾管署合作導入社區診所,可讓原本民眾要在「集中檢疫所」等待至少 48 小時,可減少為 1 小時,降低醫護人員篩檢壓力。

疫開罐檢測原理與國際間通用的黃金標準 qPCR 相似,精準度可達 90%以上,能在潛伏期就揪出病毒。能在感染初期、病毒濃度尚低的 0 至 7 天內即可揪出病毒。且僅 600 公克的重量,相對於傳統常見檢測裝置的 34.2 公斤,重量就相差 57 倍,方便前線醫護人員攜帶檢測。

工研院指出,為加速量產,目前已與產業界、政府單位、研究單位及醫療院所,包括與國防部國防醫學院預醫所及四家廠商共同合作外,也將與醫療院所合作,預計於 6 月底運用工研院 GMP 的場域,完成 1 萬套恆溫核酸擴增探針試劑套組,希望廠商加入後,7 月底完成技轉、量產。

核稿編輯:Chris

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