國衛院、國防醫學院研發 15 分鐘武漢肺炎快篩試劑,今招商量產

國衛院與國防醫學院預醫所聯合舉辦說明會,發表武漢肺炎快篩試劑研發完成,並徵求具備快篩試劑研發生產製造相關經驗之廠商共同投入開發。
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國衛院提供
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我國國家衛生研究院上週傳出「武漢肺炎快篩試劑」已經研發完成的好消息,今天(8 日)展開招商,將專案辦理隨到隨審,力拚一週內招商完成、再拚三個月進入生產!

上週(2 日),國衛院宣布成功研發出可在 10 到 15 分鐘內檢測武漢肺炎的快篩試劑,便是國衛院和國防醫學院利用過去抗 SARS 病毒的抗體為基礎,辨識導致武漢肺炎的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體,將此技術投入試劑研發。

國衛院與國防醫學院預醫所於今天聯袂舉辦「非專屬授權技術說明會」,徵求具備快篩試劑研發生產製造相關經驗之上下游廠商,選出合適廠商進行進行技術移轉及「試量產」。

國家衛生研究院(簡稱國衛院)感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示,國衛院在疫情發生之初,就組成研究小組,並與國防醫學院預防醫學研究所(簡稱國防醫學院預醫所)延續過去的合作,共同投入武漢肺炎(Covid-19)快篩試劑的開發工作。

廖所長在說明會上特別對媒體做簡報,抗體捕捉病毒蛋白(抗原)的技術,將喉頭部或上呼吸道檢體放入濾紙上,利用虹吸現象讓檢體往抗體移動。抗體具有專一性,如果檢體含有武漢肺炎病毒,就會被抗體抓出呈現陽性。

國防醫學院副研員賴思佳也簡報,目前雛型已能辨識新型冠狀病毒的棘蛋白(spike protein),整個測試時間,可在 15 分鐘內完成。

賴研究員並表示,初步結果顯示此快篩試劑雛型具有良好的專一性,對其他類型的人類冠狀病毒(OC43、229E、NL63),以及腺病毒、呼吸道融合病毒、A 型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),都不會有交叉反應。

國衛院副院長司徒惠康表示,一個多月前向疾管署提出申請、取得病毒後,便進行病毒的增殖與試劑測試,證實抗體確實可以辨識病毒,現在尚待進一步以鼻腔黏膜檢體進行測試,才能確定靈敏度。

且「雛型靈敏度至少為 62.5ng/mL 」,從這個數據來看,未來結合廠商經驗將試劑最佳化後,可能有機會達到像是流感快篩靈敏度高達 5 至 7 成的水準。

司徒惠康表示,這個快篩試劑並不是用來取代現在確認確診病患的病毒核酸檢測(rt-PCR)檢測方式,而是類似於登革熱防治時的初篩方式,與 PCR 檢測相輔相成。快篩試劑成本較低,未來有望像流感快篩試劑一樣,成為第一線醫療院所使用的檢測工具,以求爭取時間確認病患、及早避免疫情擴散。

只是快篩雛型仍然需要廠商端對於濾紙方面的專業(類似製造驗孕棒的技術,快篩也將以兩條線顯示),快篩改良過程還需要時間,本日說明會就是向廠商公佈雛形,希望廠商現在加入團隊進行改良,加快快篩上市的時程。  

今天參與說明會的國內廠商共計有 22 家,國衛院與國防醫學院將組成跨部會跨界審查委員會,申請文件將會被優先處理,隨到隨審。 評選標準為量產能力、品管能力、生產履歷等等,以廠商承接後可以快速量產為優先。

他們強調,本次招商將以專案形式隨到隨審,一周內審結、公布審查結果!期盼廠商能快速完成後續開發,下一步還需以病患檢體進行更精進的敏感性及精確度之測試,並經過 TFDA 的審查才可以上市,投入防疫的前線工作。

國外部份目前歐盟台北辦事處和波蘭辦事處已經有聯繫,也有亞洲廠商透過外交部來聯絡,不過,目前以國內為優先。

核稿編輯:Mia

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為什麼毛小孩這麼愛吃法米納?獨特四道關鍵生產程序打造新鮮美味

同樣是寵物食品,為什麼有的能讓寶貝百吃不膩,有的卻讓毛孩無比嫌棄?毛孩和人一樣,都喜歡新鮮美味的食物,但要做出新鮮美味又營養健康的飼料,過程可沒這麼簡單,讓我們一起來了解吧!
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Photo Credit:TNL Brand Studio
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同樣是寵物食品,為什麼有的能讓寶貝百吃不膩,有的卻讓毛孩無比嫌棄?除了食材選用的品質、產地,配方食譜的完整性,更關鍵的是-製作過程!毛孩和人一樣,都喜歡新鮮美味的食物,但要做出新鮮美味又營養健康的飼料,過程可沒這麼簡單,讓我們一起來了解吧!

你知道嗎?飼料的生產過程中,每道加工程序都會影響飼料的品質與適口性,義大利法米納為了提供全球毛孩家長最頂尖的寵物食品,禮聘多位獸醫師和動物營養師組成專業團隊,以超過 50 年豐富的生產經驗,針對原料、配方、技術等各環節進行深入研究,用最高標準的流程確保法米納生產的每一顆飼料都兼具新鮮美味與營養均衡。

首先,法米納從原料要求就遠高過其他品牌:嚴選新鮮優質的原肉塊,超過八種主要肉源,例如義大利放山雞肉、義大利放牧野豬肉、紐西蘭放牧草飼羊肉、北海深海魚肉(鯡魚、鱈魚等)、歐洲鹿肉、歐洲鵪鶉肉、歐洲鴨肉,不使用成本較低、營養價值較差的肉粉、次級原料(例如肉類副產品)、豆類或豆類蛋白來拉高蛋白質比例;亦選用產地直送的現採蔬果,例如石榴、蘋果、甜橙、藍莓、菠菜、胡蘿蔔、豌豆等,增加天然維生素、礦物質的來源;不使用基因改造原料,更不加入人工防腐劑;飼料中添加富含 Omega-3 的天然優質魚油,讓毛孩的毛髮更加明亮有光澤。

在配方上更是有動物性蛋白質高達 98% 的頂級無穀系列、選用低升糖指數的斯佩爾特小麥的低穀系列、Omega-3 脂肪酸含量最高的海洋系列、高纖抗氧化的南瓜無穀系列、加強腸胃、皮毛、體態、泌尿道保健的藜麥無穀機能系列,以及世界第一支以新鮮原肉塊製作、科學實證功效的獸醫處方系列等六大系列,供全球各地犬貓家長選擇。

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製作飼料一開始,食材原料會被送入擠壓機內,在高溫高壓環境下混合並加熱煮熟,接著從擠壓機模孔中擠出成型。擠壓的製程中,法米納使用「雙螺桿擠出技術」,讓原料中的澱粉糊化更加均勻,做出來的飼料顆粒更加緊實、細緻,更容易被消化,相較於一般使用單螺桿擠出機,法米納烘烤出來的飼料消化率提升 25%,吃到肚子裡的營養更有效被吸收。

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一般飼料在製作時,僅將油脂、維生素,與其他原料直接混合進入擠出機內加熱煮熟,營養容易受到破壞;但法米納的「真空鍍膜技術」則是把飼料內的空氣抽取出來,呈現負壓狀態,再將油脂與維生素均勻包裹在飼料表面,當壓力回復至正常大氣壓力時,氣壓會讓油脂與維生素均勻地滲進飼料裡面,不僅提升飼料的營養價值,更增加飼料的適口性。

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接著,透過「充氮調氣技術」,灌入氮氣取代包裝裡原有的空氣,避免飼料受到氧化變質;最後,為了提供毛小孩最新鮮優質的天然糧,法米納推出「即時生產政策」,也就是工廠接單之後才開始進行生產,因此法米納寵物食品的新鮮程度更高於其他市售飼料。

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為了確實且嚴格控管品質,法米納從食材的來源地、生產程序,到自主增加的微生物與化學分析項目,皆提供完整的追蹤流程,且每一批產品都會留一份樣品儲存至少兩年,如此高規格生產要求,法米納獲得 ISO9001(品質管理系統)、ISO45001(職業衛生安全管理系統)、ISO22000(食品安全管理系統)、HACCP(食品安全管制系統)等多項國際認證。

此外,法米納更與義大利拿坡里費德里克二世大學合作無殘忍動物實驗(Cruelty  Free Research)的發展研究,所有配方生產與測試過程中使用的實驗動物,皆是收集臨床上原本就生病的動物,並經過獸醫與飼主同意及監督進行實驗,有別於較不人道的一般動物實驗,是將健康動物強制誘發疾病後再進行實驗測試。

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