【快訊】世界首支伊波拉病毒疫苗:歐盟核准上市!美國審核中

但僅可用於18歲以上的成人。目前已經在緊急使用指南許可的範圍,應用於剛果的伊波拉疫情控制。
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歐盟剛批准了由美國大型製藥廠默克(Merck)公司推出的伊波拉病毒(Ebola)疫苗,其產品名為「Ervebo」!

伊波拉疫情再度大爆發

伊波拉病毒於 1976 年首次爆發,地點接近非洲剛果民主共和國的伊波拉河,因而得名。自去年年中以來,伊波拉病毒疫情在剛果已造成 2,100 多人死亡,是有史以​​來第二大的伊波拉死亡疫情,僅次於 2013 至 2016 年間蔓延西非的伊波拉疫情,四年間造成 1 萬 1 千 3 百多人死亡。

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由於疫情仍不受控制,上個月( 10 月),歐洲藥品管理局(EMA)組成的委員會建議歐盟對該疫苗進行「條件式的上市授權」,促使 Ervebo 疫苗快速進入審核階段。

這種有條件的上市許可,是為了解決患者「未被滿足的醫療需求」的新藥或療法;與典型的新藥相比,這些藥物的批准進度更快,並且需要收集和分析的臨床實驗數據較少,就能進行審核。

臨床實驗

今年 4 月世界衛生組織(WHO)在伊波拉病毒疫情爆發期間的剛果民主共和國,進行了 Ervebo 疫苗接種的試驗,初步結果是:在接種了疫苗的將近 100,000 人中,只有不到 3% 的人仍然感染了伊波拉病毒。

此一有利數據,促使歐盟今天有條件地批准 Erbevo 上市,但僅可用於18歲以上的成人,以預防伊波拉病毒的常見亞型  Ebola Zaire 。目前已經在緊急使用指南許可的範圍,應用於剛果的伊波拉疫情控制。

默克藥廠發言人則表示,默克公司目前的首要任務會是積極進行相關法規認證申請,以爭取 Ervebo 疫苗工廠在德國設址,以便確保疫苗的供應。

雖然 Ervebo 的銷售權由默克製藥公司所持有,但此疫苗最初是由加拿大公共衛生局的研究人員開發的,該機構仍然擁有商業權以外的權力。

美國衛生主管機關「食品藥物管理局」( Food and Drug Administration ,縮寫為 FDA )對於這款疫苗也已在審核的階段,預計在明年第一季做出決定。

核稿編輯:Chris

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為什麼毛小孩這麼愛吃法米納?獨特四道關鍵生產程序打造新鮮美味

同樣是寵物食品,為什麼有的能讓寶貝百吃不膩,有的卻讓毛孩無比嫌棄?毛孩和人一樣,都喜歡新鮮美味的食物,但要做出新鮮美味又營養健康的飼料,過程可沒這麼簡單,讓我們一起來了解吧!
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同樣是寵物食品,為什麼有的能讓寶貝百吃不膩,有的卻讓毛孩無比嫌棄?除了食材選用的品質、產地,配方食譜的完整性,更關鍵的是-製作過程!毛孩和人一樣,都喜歡新鮮美味的食物,但要做出新鮮美味又營養健康的飼料,過程可沒這麼簡單,讓我們一起來了解吧!

你知道嗎?飼料的生產過程中,每道加工程序都會影響飼料的品質與適口性,義大利法米納為了提供全球毛孩家長最頂尖的寵物食品,禮聘多位獸醫師和動物營養師組成專業團隊,以超過 50 年豐富的生產經驗,針對原料、配方、技術等各環節進行深入研究,用最高標準的流程確保法米納生產的每一顆飼料都兼具新鮮美味與營養均衡。

首先,法米納從原料要求就遠高過其他品牌:嚴選新鮮優質的原肉塊,超過八種主要肉源,例如義大利放山雞肉、義大利放牧野豬肉、紐西蘭放牧草飼羊肉、北海深海魚肉(鯡魚、鱈魚等)、歐洲鹿肉、歐洲鵪鶉肉、歐洲鴨肉,不使用成本較低、營養價值較差的肉粉、次級原料(例如肉類副產品)、豆類或豆類蛋白來拉高蛋白質比例;亦選用產地直送的現採蔬果,例如石榴、蘋果、甜橙、藍莓、菠菜、胡蘿蔔、豌豆等,增加天然維生素、礦物質的來源;不使用基因改造原料,更不加入人工防腐劑;飼料中添加富含 Omega-3 的天然優質魚油,讓毛孩的毛髮更加明亮有光澤。

在配方上更是有動物性蛋白質高達 98% 的頂級無穀系列、選用低升糖指數的斯佩爾特小麥的低穀系列、Omega-3 脂肪酸含量最高的海洋系列、高纖抗氧化的南瓜無穀系列、加強腸胃、皮毛、體態、泌尿道保健的藜麥無穀機能系列,以及世界第一支以新鮮原肉塊製作、科學實證功效的獸醫處方系列等六大系列,供全球各地犬貓家長選擇。

除了選用優良的食材,調製專業的配方,更需要優秀的製程。法米納寵物食品出類拔萃的關鍵就是獨特的四道生產程序:「雙螺桿擠出技術」、「真空鍍膜技術」、「充氮調氣技術」、「即時生產」,有效大幅提升飼料的營養價值,也讓飼料變得更加美味可口。

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製作飼料一開始,食材原料會被送入擠壓機內,在高溫高壓環境下混合並加熱煮熟,接著從擠壓機模孔中擠出成型。擠壓的製程中,法米納使用「雙螺桿擠出技術」,讓原料中的澱粉糊化更加均勻,做出來的飼料顆粒更加緊實、細緻,更容易被消化,相較於一般使用單螺桿擠出機,法米納烘烤出來的飼料消化率提升 25%,吃到肚子裡的營養更有效被吸收。

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一般飼料在製作時,僅將油脂、維生素,與其他原料直接混合進入擠出機內加熱煮熟,營養容易受到破壞;但法米納的「真空鍍膜技術」則是把飼料內的空氣抽取出來,呈現負壓狀態,再將油脂與維生素均勻包裹在飼料表面,當壓力回復至正常大氣壓力時,氣壓會讓油脂與維生素均勻地滲進飼料裡面,不僅提升飼料的營養價值,更增加飼料的適口性。

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接著,透過「充氮調氣技術」,灌入氮氣取代包裝裡原有的空氣,避免飼料受到氧化變質;最後,為了提供毛小孩最新鮮優質的天然糧,法米納推出「即時生產政策」,也就是工廠接單之後才開始進行生產,因此法米納寵物食品的新鮮程度更高於其他市售飼料。

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為了確實且嚴格控管品質,法米納從食材的來源地、生產程序,到自主增加的微生物與化學分析項目,皆提供完整的追蹤流程,且每一批產品都會留一份樣品儲存至少兩年,如此高規格生產要求,法米納獲得 ISO9001(品質管理系統)、ISO45001(職業衛生安全管理系統)、ISO22000(食品安全管理系統)、HACCP(食品安全管制系統)等多項國際認證。

此外,法米納更與義大利拿坡里費德里克二世大學合作無殘忍動物實驗(Cruelty  Free Research)的發展研究,所有配方生產與測試過程中使用的實驗動物,皆是收集臨床上原本就生病的動物,並經過獸醫與飼主同意及監督進行實驗,有別於較不人道的一般動物實驗,是將健康動物強制誘發疾病後再進行實驗測試。

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法米納無論在天然原料、營養配方、專業製程、嚴格品管,或是創新研發、科學驗證,每一道環節都極其用心,因此受到國際各大知名寵物食品評論網站的高度評價與獲獎肯定,尤其獲得 Dog Food Advisior(DFA)五星最高分評鑑,The Whole Dog Journal(WDJ)每年最佳推薦品牌也都榜上有名。

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