糖尿病人新救星!以色列新創利用AI技術達成胰島素劑量精準控制 已通過FDA審查上市

1型糖尿病是一種慢性疾病,由於患者的胰腺很少或不能分泌胰島素,因而其體內葡萄糖分解和吸收的程度較低。每個病人對胰島素劑量變化做出的反應都是不同的,DreaMed的糖尿病醫療團隊憑藉多年經驗開發了一種將人工智慧引入這一過程的解決方案:用AI 演算法達成胰島素劑量精準控制,日前已通過FDA審查上市。
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本篇來自合作媒體 雷鋒網 ,INSIDE 授權轉載。

客製化糖尿病管理解決方案的開發商 DreaMed Diabetes 宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)審核通過了其公司產品 DreaMed Advisor Pro 的 De Novo 申請,這是一種基於 AI 的糖尿病治療決策軟體,通過上述申請意味著這款軟體已經可以在美國市場上進行銷售。

目前,DreaMed 的官網上已經出現了一則視窗,來慶祝自己這一可喜的成果。

Advisor Pro 用於幫助醫療機構管理使用胰島素幫浦和持續血糖監測(CGM)的 1 型糖尿病患者。1 型糖尿病是一種慢性疾病,由於患者的胰腺很少或不能分泌胰島素,因而其體內葡萄糖分解和吸收的程度較低。當人體缺乏胰島素時,血糖也會在血液中累積,導致一些危及生命的併發症。

根據 DreaMed 的數據,美國有超過 100 萬的患者患有 1 型糖尿病,該國最大的臨床登記處的所有患者中約有一半使用胰島素幫浦。受到日常活動的影響,每個病人對胰島素劑量變化做出的反應都是不同的,DreaMed 的糖尿病醫療團隊憑藉多年經驗開發了一種將人工智慧引入這一過程的解決方案:人工胰腺演算法程式。所有使用胰島素幫浦來管理 1 型糖尿病的人都可以使用該軟體。

2014 年從施耐德兒童醫療中心脫離出來後, DreaMed 花了 7 年的時間來開發其人造胰腺技術。從那時起, DreaMed 糖尿病就為 1 型和 2 型糖尿病患者優化胰島素治療開發解決方案。

該公司的第一款產品 GlucoSitter 用於閉環胰島素幫浦治療,並獲得 Medtronic Diabetes 授權。隨後,該公司開發了 Advisor,致力於透過雲端技術,將動態的、真實的患者數據轉化為可行的治療見解。

DreaMed Advisor Pro 是一款基於雲端運算的數位解決方案,通 Advisor Pro 技術能對利用其他設備獲取的胰島素劑量、血糖(傳感器讀數、手指針刺測量數據、飲食或碳水化合物攝入數據)等數據進行分析,其基本原理是運用演算法模擬內分泌學專家對患者的評價過程,對每一類數據進行理解和分析,最終給予相應解決方案,其整個過程較人工分析速度更快,更全面。

DreaMed 執行長 Eran Atlas 表示:「這是一項可以改善人們生活的創新,而 FDA 的決定證實了我們認為在醫療機構與 1 型糖尿病患者之間建立更有意義的聯繫的重要一步。為更注重管理的 1 型糖尿病提供輔助決策可提高患者的生活質量,並降低與支付者健康相關的成本。 Advisor Pro 使患者能夠使用 CGM 和胰島素幫浦分析數據,並在糖尿病護理發生變化時向醫療機構推薦治療方案。」

DreaMed Diabetes 所說的 de novo 是什麼?

在美國沒有合法上市對比產品的器械,即使屬於中低風險,仍然無法通過 510(k) 申請途徑建立實質等同,獲得上市許可。美國食品藥品監督管理局(FDA)針對這類可以通過普通控制或特殊控制提供合理安全有效保證的器械建立了特殊的分類途徑,即為 de novo 。

FDA 在審核 de novo 的申請後會作出決定,如果 de novo 被批准,該決定不僅允許該器械在美國市場上進行銷售,還會建立一個新的分類法規,後續的同類產品則可以使用該分類以 510(k) 途徑遞交上市前申請。

據雷鋒網了解,兩年前,為了通過 FDA 的審查, DreaMed 和 Glooko 簽署了一項協議,使 Advisor Pro 能夠整合到 Glooko 糖尿病數據管理平台中。

Glooko 公司執行長 Russ Johannesson 說:「這是人工智慧和數位健康如何改善病人護理並實現護理團隊的重要成就和實例。「我們祝賀 DreaMed ,並期待與他們密切合作,證明 Advisor Pro 可以在優化胰島素治療中發揮核心作用。」

這是 Advisor Pro 今年第二次獲得監管批准,2018 年 2 月它已經獲得歐盟 CE 認證。 DreaMed 的人工胰腺技術於 2015 年獲得 CE Mark 認證。


Google 開創雲端運算新時代,Industry Summit Recap 線上研討會聚焦製造、零售業加速轉型

一場疫情,讓許多行業意識到「數位轉型,不轉不行」的危機,尤其是轉型腳步相對緩慢的製造業、零售流通業,在疫情當下更是受創嚴重的兩大業態。Google Cloud將在 9 月 29 日、9 月 30 日舉辦 Industry Summit Recap 線上研討會,主題多元豐富而且不用出門、不必花錢,究竟議程有多吸引人?
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數位轉型成為近年各產業最夯的關鍵詞,尤其 COVID-19 疫情爆發後,工廠缺工、缺料造成產線大亂,無法掌握上下游供應鏈的數據,對生產排程更是致命一擊。另一現象則是消費力從實體門市往電商跑,網路買了東西卻遲遲收不到貨,零售商能否即時掌握商品流、物流、金流的資訊,也是零售業受疫情衝擊之下,順利存活下去的關鍵。

一場疫情,讓許多行業意識到「數位轉型,不轉不行」的危機。不過數位轉型的命題如此大,加上不同產業的運作模式各有特色,因此在轉型方案的選擇、轉型方向的調度,也將呈現差異化策略。

例如,根據勤業眾信Deloitte於2020年底發布的《台灣智慧製造關鍵能力調查》,發現光是在製造業本身,轉型的腳步就有落差,半導體與電腦電子屬於轉型領先者,化學製品製造業的數位化投資相對落後。

為了加速產業邁向雲端轉型,善用數位科技的力量幫助自身企業不斷創新,Google Cloud 特別舉辦為期兩天的Industry Summit Recap 線上研討會。精選製造業、零售流通業當中最熱門的轉型主題,協助企業找到雲端轉型的密鑰,在後疫情時代享受最新的雲端解決方案。

Google Cloud Industry Summit Recap 線上研討會報名連結

製造業鎖定 9月 29 日,邁向工業 4.0 就該把生產數據全都拋上雲

工業 4.0 概念提出好多年,但你的企業是否還停留在 3.0 甚至 2.0 的階段?行業內的專家一定都知道,在工廠內安裝感測設備,透過即時掌握生產數據,進而彈性調整產線、優化製造流程、提高設備稼動率、降低人力成本,是邁向智慧製造的第一步。

導入自動化設備、架設全廠 IoT 環境、落實遠端監控之後的下一步呢?把生產資訊拋上雲端,甚至進一步運用 AI 技術,回過頭來調整生產流程,這部分將是許多製造業者亟需關注的轉型環節。

Google Cloud Industry Summit Recap 在 9 月 29 日,專注探討製造業該如何透過雲端解決方案,協助工廠設備運作更有效率、更為流暢。相關議題包含如下:

● 解密製造業上雲

● 雲端技術打造未來製造業

● 利用分析和人工智能實現製造業數位轉型

● 在 Google Cloud 上運行 SAP

● 借助 Anthos 實現工業 4.0 轉型

● Google 如何賦能智能製造

上述議題除了有華麗的 Google Cloud 講師陣容之外,更重要的是,本次線上研討會邀請製造行業的代表企業,藉由他們的最佳實踐經驗,分享親自走過的雲端轉型心路歷程,包含Askey亞旭電腦、Ennoconn樺漢科技、Footprintku富比庫 、HTC宏達電、ITTS東捷資訊,多元涵蓋製造產業不同領域的轉型模式與方法。

有些業者想了解究竟生產資料這麼多,該如何把 IT 基礎設備做現代化翻新,如有這方面的煩惱可以從「解密製造業上雲」主題獲得解答;又或者有些工廠已經部署各式各樣的 IoT 設備,但不知如何把不同設備及人員網絡串聯起來,洞察數據並發揮數據的價值,那就千萬不可錯過「利用分析和人工智能實現製造業數位轉型」。

當然有些企業已經導入 SAP 的 ERP 系統,希望把營運資料、生產數據一起整合到雲端,可以從「在 Google Cloud 上運行 SAP」專題了解實際的操作方式。在「賦能智能製造」議程,Google Cloud將攜手產業電腦整合方案領導業者Ennoconn樺漢科技,共同展示Google Meet + Google Glass的應用,透過人機協作有效釋放員工雙手,進而提升工作效率展現創新。

零售流通業鎖定 9 月 30 日,運用雲端方案為供應鏈業務做好準備

講到數位轉型風潮,絕對不能不提到全球的零售行業也受到大數據、AI 影響,展開智慧零售的佈局,藉此串聯全通路的數據,以提升顧客終身價值,讓獲利模式更加多元。從疫情可以發現,零售業是高度承受市場變動的產業,而且除了銷售端,把商品送到消費者手上的最後一厘路,更需要流通業者的協助。

看準零售流通行業長期遭遇的痛點,Google Cloud Industry Summit Recap 將在 9 月30 日,分享雲端解決方案可以從哪些角度切入,協助零售流通業者培養敏捷的營運體質,快速回應是廠及顧客的需求。相關議題包含如下:

● Google Cloud 打造由資料驅動的消費者體驗與創新

● 串聯線上線下零售商機並提升客戶體驗

● 企業數據決勝零售轉型

● 雲端科技加速市場回應與服務變現

● 如何透過 API 技術連結消費者需求並改善企業運營

● 描繪您對於未來零售的想像

● 建立數位供應鏈平台

● 物流運輸效能再升級:Google Map 應用

想要打造客製化的購物體驗嗎? API(Application Programming Interface)是近年的新顯學,從「透過 API 技術連結消費者需求並改善企業運營」學習如何從系統串接API,拓展更多服務功能。優化銷售、物流效率的關鍵就在於數據的洞察,進而調整適合的商業模式,從「Google Cloud 打造由資料驅動的消費者體驗與創新」及「企業數據決勝零售轉型」將是不可錯過的主題。

因應疫情避免過多人潮群聚,Google Cloud 提供兩天豐富的知識饗宴,不用出門、不必花錢,就能學習與自己產業有關的轉型新知。現在就報名 Google Cloud Industry Summit Recap 線上研討會